A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira, dia 27, a proibição imediata da comercialização e do uso de quaisquer medicamentos que possuam clobutinol em sua composição. Essa decisão se estende a todos os xaropes antitussígenos disponíveis no mercado brasileiro que utilizam esse princípio ativo em suas fórmulas.
A determinação foi baseada em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância da própria Anvisa. O documento identificou que houve um aumento relevante no risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas graves em pacientes que fazem uso de produtos com clobutinol. De acordo com a agência, a magnitude e a gravidade dos efeitos adversos associados ao uso do clobutinol ultrapassam os potenciais benefícios terapêuticos proporcionados por esses medicamentos.
O clobutinol, utilizado como componente de diversos xaropes para o controle da tosse, passa, portanto, a não poder ser comercializado, prescrito ou utilizado em território nacional a partir da publicação da decisão da Anvisa. A agência ressaltou que a medida busca preservar a segurança dos pacientes diante do risco aumentado de eventos cardíacos graves detectado durante a análise técnica.